近日，江蘇亨瑞生物醫(yī)藥科技有限公司成功完成關(guān)于“重組III型人源化膠原蛋白原料”醫(yī)療器械主文檔登記（編號(hào)為“M2024268-000”），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心對(duì)該登記信息進(jìn)行公示。這一里程碑式的成就，標(biāo)志著亨瑞生物在功能性蛋白原料和醫(yī)療器械市場(chǎng)的深入布局與顯著突破，是亨瑞生物為市場(chǎng)提供醫(yī)藥級(jí)重組膠原蛋白原料和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)能力的有力證明，此次主文檔的成功注冊(cè)是亨瑞生物在醫(yī)藥級(jí)重組膠原蛋白原料及醫(yī)療器械發(fā)展領(lǐng)域的重大突破。
注：圖片截取自醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)
重組III型人源化膠原蛋白作為與人體膠原蛋白100%同源性的生物活蛋白，以其獨(dú)特的修復(fù)再生能力，高純度和低免疫原性的特性，在醫(yī)療美容、創(chuàng)傷修復(fù)及組織再生等多個(gè)領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。可作為醫(yī)美填充注射劑直接實(shí)現(xiàn)除皺抗衰的功效，同時(shí)廣泛應(yīng)用于化妝品配方中，以制成具有保濕、修護(hù)、抗皺、舒緩等功效的護(hù)膚品。未來(lái)還將作為重要的生物醫(yī)學(xué)材料和工業(yè)材料，在手術(shù)縫合線、止血纖維、人工皮膚、人工血管、角膜、神經(jīng)修復(fù)等材料的臨床應(yīng)用中發(fā)揮重大作用。
亨瑞生物聚焦于重組膠原蛋白的研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，目前已實(shí)現(xiàn)重組III型膠原蛋白原料的高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。I 型、XVII 型等重組膠原蛋白的基礎(chǔ)研究也已經(jīng)完成，并取得一系列突破性成果。未來(lái)將憑借亨瑞生物領(lǐng)先的生物合成技術(shù)在醫(yī)美及醫(yī)療領(lǐng)域持續(xù)深耕和拓展。
